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无菌医用袋密封及应用

发布时间:2023-06-25  来源:阿博莱官网  作者:Abler

无菌医用袋密封是医疗器械和生命科学行业用于包装需要灭菌的医疗产品的过程。该过程涉及两个主要组件:医用袋医用级热封机

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医用袋是由层压或单层柔性材料组成的柔性包装,包括但不限于 Tyvek®、涂层箔、薄膜和涂层纸。该袋子是通过将两块材料网放在一起并在三个侧面密封,使第四个侧面敞开而制成的。将产品插入袋中,然后将第四面(即最后一面)热封,形成密封包装,为灭菌做好准备。
此过程中使用的热封机必须是医疗级密封系统,可对温度、压力和密封时间提供精确且可重复的控制。此外,系统应包括过程警报和功能,以防止操作员修改已验证的设置,并且热封机应符合 ISO 11607、洁净室标准并能够进行验证和校准,阿博莱无菌封口机专业针对无菌医用袋封口使用。

由于医用包装对于保持医疗和生命科学产品免受污染至关重要,因此医用袋被视为产品输送系统的一部分。当医疗器械制造商设计包装时,他们会同时对包装和产品进行资格认证,因为除非产品能够作为无菌产品到达其最终目的地,否则该产品不被认为可用。所以,无菌屏障系统就是包装,在大多数情况下,包装是产品的一部分,因为没有适当的包装,产品就无法使用。

医用袋密封可用于多种需要保持无菌的物品,但是制造商使用医用袋来包装用于医疗器械和生命科学等的各种高价值产品。例如,医用袋用于包装一次性装置,例如导管输送系统。此外,医用袋还可用于最终成为患者身体永久组成部分的设备,例如支架、用于髋关节置换术的组件以及可用于修复骨折的螺钉和杆。医用袋也用于包装某些手术器械,尽管在许多情况下,器械会被多次清洁/再处理、消毒和包装。

备注:因成本原因,通常医用袋不用于存放纱布或绷带等价值较低的医疗产品。它们主要用于包装中型或高价值、小批量的医疗产品。

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